我院拟对骨代谢三项（胰岛素生长因子、β-胶原特殊序列、总Ⅰ型胶原氨基端延长肽）项目进行采购，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于2024年10月26日17:30之前报名。
一、项目相关信息
1、项目名称：骨代谢三项
2、功能要求：为满足临床提出骨代谢测试请求，切实为临床服务，解决病人实际困难。
3、基本技术参数要求：
项目的性能验证
（1）正确度验证试验：
①参照依据《CANS-GL037临床化学定量检验程序性能验证指南》；
②判定标准：偏倚小于1/2TEA
（2）总精密度验证试验（中间、重复精密度）：
①参照依据 CNAS-GL037《临床化学定量检验程序性能验证指南》；
②允许总误差参考《国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价标准》；
③重复性精密度应<1/4TEa，
④中间精密度应<1/3TEa；
（3）分析测量范围验证
①参照和判断依据：WS/T 408-2012《临床化学设备线性评价指南》
4、产品符合医用耗材集中采购相关规定，纳入国家医疗保障局《医保医用耗材分类与代码》目录且具有医疗器械注册证的医用耗材（不含一类医疗器械）和具有医疗器械注册证或备案凭证的体外诊断试剂均需提供商品代码或流水号。（非四川省医疗保障信息大数据一体化平台药品和医用耗材招采管理子系统平台采购产品，报名无效）
二、供应商应具备的条件及需要递交的资料
（一）供应商应具备的条件
1、具有独立履行民事责任的主体资格；
2、遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德；
3、具有履行合同的能力；
4、所供产品符合国家、行业标准；
（二）供应商需递交的资料
1、报名函（模板见附件1）
2、授权书、承诺函（模板见附件2-3）
3、产品报价单（模板见附件4）
4、产品基本情况介绍(模板见附件5)
******医院的供货发票或者挂网截图）。
6、资质证明文件：按产品资质证件、生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、层级授权委托书等。
7、中小企业声明函（模板见附件6） (非中小企业则不填）
******医院防止利益冲突报备表（供应商用）（模板见附件7）
9、彩页、产品使用说明书。
10、样品（采购活动结束后响应供应商自行带走）。
11、提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章，按顺序编订成册（一正两副共三份），并编制产品封面及目录（模板见附件8），资料的规范性作为比选的依据之一。
以上所有资料真实有效、完整视为报名成功，缺一不可。
三、报名方式
方式一：报名截止时间前现场递交报名资料；
方式二：报名截止时间之前邮寄出报名资料并发送电子版至邮箱：******，在邮寄的情况下未在截止时间内发送电子版视为未报名成功。
******医院外自行停车，院区内停车主要为病人及家属提供）
四、联系方式
如有其他疑问，请及时联系，联系人：曾老师，电话：0813-******（上班时间：08:00-12:00,14:30-17:30）。
******医院采购科。
附件 1-3.doc附件 4-5.doc附件 6 中小企业声明函.doc附件 7 廉洁承诺书+防止利益冲突报备表（供应商）.doc附件 8.doc
******医院采购科
2024年10月23日
