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自贡市第一人民医院关于东部新城院区输血科设备一批进行需求调查的公告

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信息时间:
2024-11-29
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我院拟对东部新城院区输血科设备一批进行需求调查,现面向社会公示,诚邀符合条件的供应商参加,请于202412217:30之前报名。

一、需求调查项目东部新城院区输血科设备一批

二、需求调查项目简介:

(一)技术参数及性能要求:

包一:

序号

设备名称

拟采购数量

单位

需求

1

医用血液冷藏箱(智慧化存储)

3

1.门体:采用立式单门设计,三层玻璃发泡门,内外层LOW-E玻璃,降低传热效率提升门体表面的防凝露能力。

2.微电脑控制,箱内温度恒定控制在 4±1℃范围内,控温精度 0.1°C。

3.显示:高清液晶触摸大屏显示,观察方便箱内温度,可以查询工作状态,温度曲线显示,报警和事件记录等信息。

4.风冷设计,保证箱内任意角落的温度都维持在设定的温度范围内测试孔设计,用户根据实际需要检测箱内温度。

5.多种故障报警:高低温报警、断电报警、开门报警、传感器故障报警、电池电量低报警等。种报警方式(声音蜂鸣报警灯光闪烁报警)。

6.多重保护功能:开机延时保护、停机间隔保护、触摸屏密码保护、断电记忆数据保护、传感器故障保护运行等。

7.冷凝水汇集后自动电加热蒸发,免除人工处理冷凝水的烦恼。

8.远程报警:具有远程报警功能,可连接报警器到其他房间实现报警功能;具有RS485接口,对接后可以将温度数据传输到用户端。

9.配备四个脚轮,两个底脚:可移动、可通过底脚锁定。

10.压缩机:变频压缩机,环保制冷剂,高效节能,低噪音,使用寿命长。通电开机温差大时高转速运行,快速降温,稳定运行时低转速,均匀性更好。

11.冷凝风机:全电压风机,节能低噪,使用寿命长。

12.噪声低于国家标准,声压级≤40dB(A)。有效容积149L/429L/629L

13.不锈钢内胆设计,防腐可靠标配抽样模块消毒杀菌。

14.机械锁和电磁锁双锁结构。

15.后备电池设计,满足断电后报警并继续显示箱内实时温度需求。

16.箱内配置6个高精度传感器,主控传感器为高精度 PT100,环境温湿度传感器可显示环境温湿度。

17.防低温设计;防低温机械温控器,电控板故障时可直接控制压机开停,防止温低影响血液安全。

18.箱内设置LED照明灯。

19.数据记录:标配USB接口,可下载温度数据,报警记录等信息可存储10年冷藏箱内温度数据,实现产品整个生命周期的温度数据可追溯。

20.抽屉≧12个,带独立电磁锁结构,灯光指示定位,血袋竖向放置/抽屉≧36个,可存放36袋(400ml)血袋/抽屉48血袋竖向放置。

21,标配物联模块,云网互联,通过电脑 WEB端和手机 APP 端,可实时查看冷藏箱工作状态信息,如有故障问题一键报修。

22.具有医疗器械注册证。

23.生产厂家通过1S09001系列质量体系认证、1S014001环境体系认证、1S013485医疗器械质量体系认证、职业安全健康1S045001认证,符合国家相关质量管理标准

******医院HIS系统和输血信息管理系统,通过RFID技术智能识别,语音提示,灯光指示精准定位,扫码机条码打印,实现血液出入库及回收的智能管理,缩短取血时间,减少血液浪费。

2

医用血液冷藏箱(红细胞)

6

用于红细胞的常规储存,自带物联网功能,可全流程监控血液的温度,随时导出打印,结合仓储管理软件能够实现血液的定位及效期等管理。

3

医用低温保存箱(血浆)

6

用于血浆的常规储存,可选配物联网功能模块,可全流程监控血液的温度,随时导出打印,结合仓储管理软件能够实现血液的定位及效期等管理。风化自动化霜,无需人工除霜,实现智慧大屏监管。

4

血小板恒温震荡保存箱

1

用于血小板的常规储存,自带物联网功能,可全流程监控血液的温度,随时导出打印,结合仓储管理软件能够实现血液的定位及效期等管理。半导体制冷,温度均匀性设备稳定性更好,静音舒适。

5

冷藏转运箱

1

用于新院区血液的院内转运或院前急救,坚固防摔、主动制冷、温度恒定2~6℃,空箱保温时间可达60分钟,保温时间箱内温度稳定至2~10℃。

6

冷藏转运箱

1

用于新院区血液的院内转运或院前急救,坚固防摔、主动制冷、温度恒定2~6℃,空箱保温时间可达60分钟,保温时间箱内温度稳定至2~10℃。

7

恒温转运箱(20L)

2

用于新院区血液的院内转运,坚固防摔、被动制冷、温度恒定。

8

恒温转运箱(5L)

20

用于新院区血液的院内转运,坚固防摔、被动制冷、温度恒定。

9

血小板震荡转运箱

1

用于新院区血小板转运,坚固防摔、控温精度0.1℃,通电稳定运行后,箱内储藏温度可稳定至22±2℃,主动制冷方式,保证震荡结构运行,保证血小板安全。

10

全院区冷链监控系统搭建可视化大屏

10

全院区冷链监控系统搭建可视化大屏一套。

报名时包一内设备需全部响应。

 

包二:

序号

设备名称

拟采购数量

单位

需求

1

冷冻低速离心机

1

对大容量样本进行高效离心分离和冷冻。

2

血细胞分离机

1

1 技术情况

1.1 工作方式:单针、双针全血连续流动式分离模式

1.2 终产品在离心机外收集,终产品体积可调

1.3 离心机转数≤2200rpm,转数误差:士1%

1.4 全血流速:10-120ml/min(最低流速达10ml/min,保证安全用于低体重儿童)

1.5 体外循环量:不超过200m1,同时具有体外循环量自动监测功能

1.6 五泵系统,设有独立抗凝剂泵,全自动计算并控制抗凝剂剂量,抗凝剂全血比例调节范围1:6~1:25

1.7 具有CCD 相机和红外探测器,能有效预防细胞污染

1.8 全中文操作界面

1.9 大液晶显示屏,全自动人机对话操作模式,动态显示实时分离数据与帮助提示信息

1.11 自动保持静脉开放功能:全自动维持入路和回路静脉开放(KV0),无须手动调节

1.12 自动预测计算 CD34+细胞收率功能

1.13 软件模式:程序操作及设备硬件诊断检测自动化,升级潜力大

2 临床性能

2.1 采集血小板/血浆

单针、双针连续采集方式

可采集一至三份 3x1011血小板

采集时间:单针≤60mim,双针≤40min

采集效率:采集或去除血小板平均效率大于60%,单针可达75%

白细胞含量:≤5.5X105/单位

红细胞含量:≤8.0X109/单位

血小板保存时间:封闭式管路采集有效保存5天

2.2 干细胞采集

多种外周血干细胞采集模式,包括骨髓干细胞体外浓缩淘洗功能外周血CD34阳性细胞采集效率≧92%

红细胞及血小板丢失水平:可调整

2.3 血液治疗

(1)治疗性血浆置换

A 机器自动计算去除血浆量及置换量

B 置换液体平衡:范围50%-150%

C 可选择置换液类型,进而自动调整抗凝剂用量

D 血浆置换过程中,血小板损失量<3%

(2)治疗性红细胞去除与置换

A 自动计算去除或置换的红细胞量

B 可设定去除后的目标红细胞积压

C 内置红细胞压积计算器

(3)去除白细胞或血小板

A 可设定去除的容量与细胞数

B 红细胞丢失水平:可调

(4)血浆治疗性处理:

A 可作免疫吸附治疗

B 可作低密度脂蛋白吸附分离去除

2.4 以上每种功能在国内均有多家用户使用

3 安全性能:

采血压力感受器、回血压力感受器:提供第三方接口压力监测及报警装置(免疫吸附)空气探测器细胞监测器、自动界面探测器血浆管路溶血监测器红外精确抗凝剂滴速监测器,同时通过独立的抗凝剂泵精确控制抗凝剂入量离心室漏液(漏血)监测离心室温度监测离体血容量监测置换液空管监测

整机电池:真正断电保护,断电时能继续运行15分钟,保证将体外血液安全回输给患者;恢复供电后保留原先参数并继续分离。

3

空气消毒机

3

1.对空气中自然菌的杀灭率≥90%,对空气中致病菌的杀灭率≥99.9%;(提供检测报告)。

2.可在有人状态下运行,且对人体没有任何伤害。

3.主机壳体选用SPCC材质经现代防潮工艺制成,防老化防自燃等优点,下进风上出风结构,避免藏污纳垢减少交叉感染,区别传统空调外壳;全模块式设计,方便于日常清洗、保养、维护。

4.核心部件采用等离子体电场,在高压静电场能产生高浓度的离子,使0.001um以上的尘埃粒子和细胞荷电,并达到饱和电量,从而实现空气灭菌、除尘净化,也可降解空气中的有害、有毒气体,去除烟气、烟味等污染物。

5.程控定时,方便用户操作。

6.提供消毒产品卫生安全评价报告、9001质量管理体系认证证书、45001职业健康安全管理体系认证、14001环境管理体系认证证书、诚信AAA证书。

7.超强远红外线遥控接收装置,可远距离遥控控制,左右45度任意操控,具有一键锁定功能,防止误操作。

 

4

生物安全柜

3

用于微生物学、生物医学、基因工程、生物制品等领域的科研、教学、临床检验等。具备气体循环方式(外排和循环)、过滤技术、低噪声等。配备报警和紧急关闭等功能。

5

培养箱

1

1.产品具有医疗器械注册证、CE认证、FDA PART-11认证、TUV认证。

2.容积≥170L。

3.实时查看温度,具有留言/记事本/公告功能,可进行事件记录。

4.灭菌功能:180℃干热灭菌,箱内所有部件无需拆卸,一键灭菌操作方便,灭菌效果达到99.999%,提供第三方报告。

5.具有多种故障报警,超温报警,温高温低报警、CO2浓度超标报警、缺水报警、门开报警,有声音蜂鸣报警、屏幕闪烁报警、APP推送报警三种报警方式。

6.不锈钢304内胆,一体式冲压成型,无支架、无螺钉、圆弧无死角结构,电抛光内胆,方便清洁。

6

标本、试剂冰箱

7

2-8℃。

7

试剂低温冰箱

2

2-8℃。

8

移动紫外灯

2

1.灯管可调整角度:0-180度。

2.紫外线灯管功率:30W*2。

3.消毒时间自控范围:0-120分钟使用。

4.辐射紫外线波长:253.7NM。

紫外线辐射度:214U W/CM2。

9

超净工作台

1

1.过滤器级别过滤效率:******%.,垂直流送风。工作台面选用304不锈钢材质,外缘凸起设计,防止液体倾洒时溢出。

2.照明和杀菌系统安全互锁。

5.3档可调。

6.可预约紫外灯灭菌。

10

高速冷冻离心机

1

对大容量样本进行高效离心分离和冷冻。

11

振荡器

3

1.电子调节速度和时间。

2.双LED屏,分别显示时间和速度。

3.速度范围40-200rpm。

固定板面,最大载重量为2kg。

12

纯水机

1

1.进水要求:TDS≤400us。

2.产水量:≥20升。

3.UP纯水出水电导率≤1μs /cm,电导率在线监测,满足国家实验室二级用水标准。

4.源水低水压及缺水自动保护功能。

5.内置式源水三级净化装置,对颗粒物质、铁、锰、余氯、镁等离子去除与吸附异味, 有效去除水中高硬度金属离子,加大对源水的杂质处理。

6.水回收率≥70%。

7.具有源水进水指示、水箱满水指示、系统缺水指示功能。

全自动操作运行,具有水箱满水自动停机功能。

13

全自动血型仪

2

全程自动完成血型检测实验。

14

低温操作台

1

确保血液和其他生物样本在特定的低温条件下保存。

15

化浆机

2

显著提高血浆溶解效率,减少人工操作的时间。

16

高压灭菌锅

1

1.注水方式:自动进水。

2.立式结构,底部带脚轮。

3.灭菌腔材料:SUS304优质不锈钢材料。

4.开盖方式:手轮旋转开盖,安全可靠,自感应连锁装置。

5.二级排汽方式:灭菌结束完成后◇排气阀可按设定的二级排汽速度排汽,缩短整个灭菌进程时间,提高工作效率,优于传统的全排。有快排和慢排方式。

6.采用" Smart II "级新型智能化微电脑系统,功能强大,实现了灭菌过程的全自动控制,适用于全国不同海拔地区。

7.安全装置:防烫设计自感应安全联锁装置缺水保护,过压双重保护,过温与升温保护,过流短路保护,漏电保护,闭盖检查系统后台安全测试程序

饱和蒸汽监测:系统目动监测冷空气排放情况,确保纯蒸汽的灭菌环境,保证最佳灭菌效果。

17

干燥箱

1

1.容积≥168L。

2.温控范围:室温+5~105℃,在100℃的条件下运行2小时,实现箱体除菌。

3.运行模式:设定温度值,可运行设定时长或无休止运行。

4.风机调控:可在手动模式下进行调速。

5.物联模块:可通过手机、电脑实时查询产品运行状况、异常报警等。

18

血型离心机

1

1.LCD液晶屏显示,旋钮加按键操作,所有参数同屏显示,且具有锁屏功能,防止误操作。

2.采用抗震门锁,遇异常振动锁紧不弹开,守护离心安全,并提供国家级认证。

3.散热快,温升小。

4.实现不平衡保护。

5.可实现故障自诊断报警:转子识别报警,过压欠压报警、电机超速报警、无转子信息报警、制动异常报警、通讯故障报警、寿命提醒报警等。

6.最高转速≥6000 rpm;最大离心力≥5315×g;最大容量≥4500 ml转速精度≤±10 rpm。

19

血栓弹力图仪

1

1.适配试剂:血栓弹力图普通杯(鞣花酸)检测试剂,普通杯(高岭土)检测试剂、肝素酶杯、血小板聚集功能(AA、ADP、AA/ADP)、激活凝血、功能性纤维蛋白原试剂。

2.设备开机自检,可通过配套软件进行部件质控;同时试剂质控配套已注册质控品。

3.支持原始管直接上机。

4.单个混匀,确保每个样本混匀标准化。

5.仪器内置试剂不足5人份时设备自动提醒.

6.仪器预留急诊位置。

7.不同通道测试结果极差应符合:血凝时间R≤8%、血块形成时间K≤10%、血凝速率Angle≤8%、血块强度MA通道差应≤8%。

8.变异系数(CV)应符合:血凝时间R≤8%;血块形成时间K≤10%;血凝速率Angle≤8%;血块强度MA 通道差应≤8%。

9.携带污染率:R、K、Angle、MA≤5%。

10.最小加样量(20 μL):偏倚不超过±10%,变异系数不超过3%;最大加样量(1000 μL):偏倚不超过±5%,变异系数不超过 2%

20

血小板功能检测仪

2

可任意组合样本和试剂批量检测模式下,自动生成检测任务,进行检测。具有质控、校准、查询结果功能。

21

数显恒温水浴锅

1

1.温控精度:0.1℃。

2.温度均匀性:≤±0.5℃ 。

3.温度波动度:≤±0.5℃ 。

4.运行模式:设定温度值,可运行设定时长或无休止运行。

22

射频热合封管机

1

1.快速热合,自动识别各种管材,能热合不同管径的软管。

2.快速热合,仅需1秒时间,无需预热。

3.热合部位中间预留槽状切线,用手拉即可轻松分离。

4.可调整热合宽度和厚度,方便热合各种型材的管道。

23

智能采血称重仪

1

1.智能采血、混匀充分、较精确称量。

2.微电脑控制夹钳自动终止血液采集,并可随时人工终止血液采集。

3.采集预设值,可在0-995ml内设定采集体积。

4.视听报警系统,全程监控采血异常等特殊情况,自动报警。

24

试剂卡孵育器

3

1.用途:用于特定试剂卡的孵育(抗人球检测卡-不规则抗体筛查)。

2.工作原理:通过加热空气浴方式提供37℃的定时孵育环境,供试验使用。

25

血型卡离心机

3

1.用途:用于离心试剂卡(所有血型卡)。

2.工作原理:通过离心将试剂卡中的凝集及未发生凝集的红细胞分开,从而保证结果的准确性。

26

显微镜

1

放大倍数40×-1000×。

27

加样枪(2-20ul)

2

自锁功能,防止非旋动碰触情况下计数器滑动,从而锁定量程。

28

加样枪(5-50ul)

10

自锁功能,防止非旋动碰触情况下计数器滑动,从而锁定量程。

29

加样枪(100-1000ul)

5

自锁功能,防止非旋动碰触情况下计数器滑动,从而锁定量程。

30

加样枪(20-200ul)

10

自锁功能,防止非旋动碰触情况下计数器滑动,从而锁定量程。

报名时包二内设备需全部响应。

供应商应具备的条件及需要递交的资料

(一)供应商应具备的条件

1.具有独立承担民事责任的能力提供承诺函

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度提供承诺函

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力提供承诺函

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录提供承诺函

5.参加本次需求调查活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录提供承诺函

6.法律、行政法规规定的其他条件提供承诺函

7.遵守国家法律法规,具有良好的信誉和诚实的商业道德供应商在参加本次采购活动前的信用记录列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为提供证明材料

8.所供产品及服务符合国家相关法律法规及行业标准提供承诺函

(二)供应商需递交的资料

1.承诺函、报名函授权书报价单、相关产业发展情况及市场供给情况、同类采购项目历史成交信息情况(见附件)

2.中小企业承诺函(见附件)(非中小企业则不填);

3.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表(见附件);

4.资质证明文件:营业执照等。按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序,明确体现证件齐全及各层级授权关系,包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等以上资质不涉及不提供

5.采购项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况(见附件)

6.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰,并加盖鲜章,按以上顺序编订成册(一正两副共三份),并在首页编制目录,******医院有权拒绝签收。资料提交不完整,视为报名不成功。

、其他

******医院需求调查,非采购行为,请各供应商知悉。

 五、报名方式

 方式一:报名截止时间前现场递交报名资料;

 方式二:报名截止时间之前邮寄出报名资料并发送电子版至邮箱:******,在邮寄的情况下未在截止时间内发送电子版视为未报名成功。

需求调查方式:线下需求调查,******医院外自行停车,院区内停车主要为病人及家属提供)

、联系方式

如有其他疑问,请及时联系,联系人:老师,电话:0813-******(上班时间:0******医院采购科。

1.需求调查封面.doc
    2.中小企业声明函.doc
    3.需求调查-货物类承诺函+报价单.doc
    4.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表.doc
    5.采购项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况.doc

******医院采购

20241129

 

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