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自贡市第一人民医院关于碱性多酶液等清洗剂进行需求调查的公告

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信息时间:
2025-01-23
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我院拟对碱性多酶液等清洗剂进行需求调查,现面向社会公示,诚邀符合条件的供应商参加,请于202512617:30之前报名。

一、需求调查项目碱性多酶液等清洗剂

二、需求调查项目简介:

(一)技术参数及性能要求:

序号

名称

规格

拟采购数量

单位

参数要求

1

碱性多酶液

5L/桶

1000

1.强效碱性蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶、纤维素酶等,并配以碱性高效清洗剂,缓蚀剂等

2.机械清洗:参考稀释比例1:200-300 

超声波清洗:参考稀释比例1:100-300(超声之前先加水,再加清洗剂)

手工清洗:参考稀释比例1:200 

浸泡时间:2-10min

3.外观:液体应清澈透明,不分层,无悬浮物或沉淀,无异味;

▲4.pH值:>7.5(需提供第三方检验报告)

▲5.产品密度:1.0±0.1g/cm3(需提供第三方检验报告)

▲6.物理性状稳定性:符合T/WSJD002-2019《医用清洗剂卫生要求》的规定(需提供第三方检验报告)

▲7.荧光增白剂:不得检出(需提供第三方检验报告);

▲8.金属腐蚀性:应对不锈钢、铜基本无腐蚀,对碳钢、铝为轻度腐蚀(需提供第三方检验报告)

2

内镜专用多酶

5L/桶

1750

1.包装桶:透明

2.产品成分:至少含有7种多酶,脂肪酶、蛋白酶、糖酶、淀粉酶、专利酶(高级蛋白水解酶)、协同酶、生化酶

3.酶含量:>40%

4.PH值:6-8

5.易漂洗:含有RINSE成份有效保证彻底漂洗

6.防内镜雾化

7.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求,对人工模拟污染物的平均去除率≥96%提供具备国家权威机构CMA检测2020年后的认证报告);

8.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求,对血液和细菌混合物的平均去除率>99%,且ATP含量平均下降率>99%提供具备国家权威机构CMA检测2020年后的认证报告);

9.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求,对蛋白质平均去除率≥95%、淀粉平均去除率≥97%、脂肪平均去除率≥54%提供具备国家权威机构CMA检测2020年后的认证报告);

▲10.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求,置于-10±1℃中24h,无结晶、无沉淀、置于40±1℃中24h,不分层、不浑浊、气味不改变提供具备国家权威机构CMA检测2020年后的认证报告);

▲11.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求,对不锈钢、铜基本无腐蚀、对铝轻度腐蚀、对碳钢中度腐蚀提供具备国家权威机构CMA检测2020年后的认证报告);

▲12.生产企业需取得ISO13458认证

13.******消防措施、泄露应急处理、储存、暴露控制和个人防护等说明)

14.实质性要求:所有手术器械、内窥镜等金属器械,也适用塑料、橡胶、硅胶、铝制器械等有机物的去除

15.清洗方式兼容性:兼容手工及机器清洗

3

全效型多酶清洗剂

5L/桶

1000

▲1.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求,对人工模拟污染物的平均去除率>99%

▲2.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求,对血液和细菌混合物的平均去除率>99%,且ATP含量平均下降率>99%

▲3.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求,对蛋白质平均去除率>98%、淀粉平均去除率>96%、脂肪平均去除率>64%

▲4.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求,置于-10±1℃中24h,无结晶、无沉淀、置于40±1℃中24h,不分层、不浑浊、气味不改变提供具备国家权威机构CMA检测2020年后的认证报告);

▲5.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求,对不锈钢、铜基本无腐蚀、对碳钢、铝轻度腐蚀提供具备国家权威机构CMA检测2020年后的认证报告);

▲6.SDS标识          

7.稀释比例:1:270

8.低泡,易漂洗

9.至少含有7种多酶,脂肪酶、蛋白酶、糖酶、淀粉酶、专利酶(高级蛋白水解酶)、协同酶、生化酶

▲10.PH值7-8

11.无毒可100%生物降解,对人员环境友好

12.Rinse,无残留

13.性质稳定,透明包装

14.抑菌防锈

15.适用范围:所有材质器械的再生处理

4

润滑剂

5L/桶

260

▲1.PH值:8-9.6

▲2.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求,菌落总数计数应无菌生长提供具备国家权威机构CMA检测2020年后的认证报告);

▲3.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求,急性经口毒性试验无毒提供具备国家权威机构CMA检测2020年后的认证报告);

▲4.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求,一次完整皮肤刺激试验无刺激性提供具备国家权威机构CMA检测2020年后的认证报告);

▲5.应符合《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019相关要求,皮肤表态反应试验未见皮肤变态反应提供具备国家权威机构CMA检测2020年后的认证报告);                                 

▲6.SDS标识;               

7.医用型水溶性矿物油,无油质,非硅胶,无粘性,无毒性

8.完全符合高温、高压水蒸气可穿透的要求

9.手洗稀释比例1:10;机洗稀释比例1:200

10.润滑、防锈、抑菌三重功效,浸泡使用方便

11.适用范围:所有手术器械及管腔器械,特别是带关节的金属器械

12.性质稳定,透明包装

5

除锈剂

5L/桶

240

1.【主要成分】磷酸、有机酸、表面活性剂、渗透剂和缓蚀剂等。

2.稀释比例1:7(锈蚀严重的,可用原液进行除锈);

3.外观:液体应清澈透明,不分层,无悬浮物或沉淀,无异味,颜色宜为浅色;

4.pH值:<2.0;(需提供第三方检验报告)

5.产品密度:1.0±0.1g/cm3;(需提供第三方检验报告)

6.物理性状稳定性:符合T/WSJD002-2019《医用清洗剂卫生要求》的规定(需提供第三方检验报告)

7.荧光增白剂:不得检出;(需提供第三方检验报告)

6

医用保湿剂(泡沫剂)

5L/桶

150

1.【主要有效成分】蛋白水解酶、淀粉酶、脂肪酶、纤维素酶等多种酶以及非离子表面活性剂、缓蚀剂等

2.pH值:6.5-7.5(需提供第三方检验报告)

3.甲醇含量:<25mg/kg(需提供第三方检验报告)

4.甲醛含量:1.45μg/g(需提供第三方检验报告)

5.重金属(1%溶液中以Pb计)含量:<0.05mg/kg(需提供第三方检验报告)

6.金属腐蚀性:应对不锈钢、碳钢、铜和铝基本无腐蚀(需提供第三方检验报告)

7.荧光增白剂:不得检出(需提供第三方检验报告)

8.配备出液装置

9:保湿时长≥72小时

7

X元素多酶清液(眼科器械专用)

5L/桶

50

▲1.物理性状稳定性(低温、高温试验)、毒理学指标(一次性完整皮肤刺激试验、急性经口毒性试验)、杀灭微生物指标、对人工模拟污染物的平均去除率、对血液和细菌混合物的平均去除率、且ATP含量平均下降率、对蛋白质平均去除率、淀粉平均去除率、脂肪平均去除率、生物膜去除效果、金属腐蚀性应符合相关要求

▲2.需通过ISO13485国际标准认证            

▲3.SDS标识成分安全,保护使用者安全

4.规格:≥5L     

5.稀释比例:1:500

6.温度:45℃-55℃

7.至少含有4种多酶,蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶、纤维素酶等

8.PH值近中性,无腐蚀性

9.无毒可100%生物降解,对人员环境友好

10.低泡,易漂洗,无残留

11.快速分解(或去除)生物膜

12.性质稳定,透明包装

13.适用范围:所有材质器械的再生处理

8

过氧乙酸消毒液Ⅱ型(不耐湿热物品灭菌)

A剂:4.96LB剂:62ml

40

1.A剂:4.96L;B剂:62ml

【主要有效成分及其含量】本品是以过氧乙酸为主要有效成分的消毒液,过氧乙酸含量为0.26%+0.039%(w/v)

2.【杀灭微生物类别】可杀灭分枝杆菌和细菌芽孢,并可灭活病毒

3.【使用范围】主要用于内镜自动清洗消毒机和手工对内镜进行高水平消毒和灭菌,也可用于医疗器械的高水平消毒和灭菌

▲4.复用型过氧乙酸,可复用14天,二元包装,活化时间≤5分钟。

5.符合《消毒技术规范》(2002年版),具有急性经口毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验、一次完整皮肤刺激试验(提供第三方检验报告)

6.作用5.0 min,对龟分枝杆菌脓肿亚种的平均杀灭对数值为>4.00,对脊髓灰质炎病毒的平均灭活对数值>4.00。对脊髓灰质炎病毒的平均灭活对数值>4.00(提供第三方检验报告)

7.PH值6-7,连续使用14天稳定性试验(灭菌),金属腐蚀性测定,(需提供第三方检验报告)

8.过氧么酸平均含量≥ 2.69 g(提供第三方检验报告)

9.为无色透明液体,均无沉淀、颗粒和絮状物

10.对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭效果和定性灭菌试验

11.模拟现场灭菌试验(医疗器械),内镜模拟现场灭菌试验(机械自动清洗程序),铜绿假单胞菌中和剂鉴定试验(提供第三方检验报告)

9

喷洒型润滑油(瓶装)(动力系统、精密器械的上油)

410ml/瓶

40

1.PH值:8-9.62.SDS标识  

▲3.CE ISO13485  ISO14001认证(提供相关认证)         4.医用型水溶性矿物油,无油质,非硅胶,无粘性,无毒性5.完全符合高温、高压水蒸气可穿透的要求

▲6.提供人体相容性报告、蒸汽穿透实验报告

7.润滑、防锈、抑菌三重功效,直接喷洒使用方便

8.适用范围:所有手术器械及管腔器械,特别是带关节的金属器械

(二)商务要求:

1.本项目为分批送货,接到采购人通知3日内送货到院方指定地点。

2.质保或有效期要求:2年。

3.其他要求:

1)清洗剂产品质量应符合有关质量标准;

2)清洗剂产品包装应符合有关包装规定;

3)进口清洗剂产品应提供符合规定的证书和文件;

4)供应商应提供国家认可的检验检测部门或检测机构出具的检验报告;

5)清洗剂产品运输应符合货物运输要求,供应商应提供完善的 应急处理方案。

供应商应具备的条件及需要递交的资料

(一)供应商应具备的条件

1.具有独立承担民事责任的能力提供承诺函

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度提供承诺函

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力提供承诺函

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录提供承诺函

5.参加本次需求调查活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录提供承诺函

6.法律、行政法规规定的其他条件提供承诺函

7.遵守国家法律法规,具有良好的信誉和诚实的商业道德供应商在参加本次采购活动前的信用记录列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为提供证明材料

8.所供产品及服务符合国家相关法律法规及行业标准提供承诺函

(二)供应商需递交的资料

1.承诺函、报名函授权书报价单、相关产业发展情况及市场供给情况、同类采购项目历史成交信息情况(见附件)

2.中小企业承诺函(见附件)(非中小企业则不填);

3.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表(见附件);

4.资质证明文件:营业执照、《清洗剂产品生产企业卫生许可证》、产品企业标准、产品质量检测报告等。按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序,明确体现证件齐全及各层级授权关系,包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等以上资质不涉及不提供

 5.采购项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况(见附件)

 6.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰,并加盖鲜章,按以上顺序编订成册(一正两副共三份),并在首页编制目录,******医院有权拒绝签收。资料提交不完整,视为报名不成功。

、其他

******医院需求调查,非采购行为,请各供应商知悉。

 五、报名方式

 方式一:报名截止时间前现场递交报名资料;

 方式二:报名截止时间之前邮寄出报名资料并发送电子版至邮箱:******,在邮寄的情况下未在截止时间内发送电子版视为未报名成功。

需求调查方式:线下需求调查,******医院外自行停车,院区内停车主要为病人及家属提供)

、联系方式

如有其他疑问,请及时联系,联系人:老师,电话:0813-******(上班时间:0******医院采购科。

1.需求调查封面.doc
    2.中小企业声明函.doc
    3.需求调查-货物类承诺函+报价单.doc
    4.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表.doc
    5.采购项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况.doc

******医院采购

2025123

 

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